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羟基脲片(远景)

治疗慢性粒细胞白血病、黑色素瘤

通用名:羟基脲片

药品规格:0.5g*100片

生产厂家:山西远景康业制药

批准文号:国药准字H14020411

药品价格:? 75元

  1. 【药品名称】

    通用名称:羟基脲片

    商品名称:羟基脲片

    英文名称:Hydroxycarbamide Tablets

    【成份】羟基脲

    【性状】羟基脲片为白色片。

    【适应症】

    1、对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML;

    2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

    【用法用量】

    口服,CML每日20~60mg/Kg,每周两次,6周为一个疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需与放疗合用。

    【不良反应】

    1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;

    2、有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;

    3、偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。

    4、国外有报道,在骨髓增殖异常的病人中,使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应,包括血管溃疡和血管坏死,报道出现血管毒性的病人多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死,应当停止用药。

    【禁忌】水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

    【注意事项】

    服用羟基脲片可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用羟基脲片时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

    下列情况应慎用:严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。

    对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套,且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊(片)前后都要洗手。该药应当远离儿童。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】羟基脲片有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【老年用药】老年患者对羟基脲片敏感,肾功能可能较差,故服用羟基脲片时应适当减少剂量。

    【药物相互作用】

    可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMp),二者并用应慎重;羟基脲片对中枢神经系统有抑制作用,故用羟基脲片时慎用巴比妥类等;羟基脲片有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。

    羟基脲片与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。

    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药理作用】

    羟基脲片是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。

    【药代动力学】

    羟基脲片口服吸收佳,血浆Tmax为1~2小时,6小时从血中消失,可透过血脑脊液屏障,脑脊液中Tmax为3小时,20%在肝内代谢,80%由尿排出。

    【贮藏】遮光,密封保存。

    【有效期】36个月

    【规格】0.5g*100片/瓶

    【批准文号】国药准字H14020411

    【生产厂家】山西远景康业制药

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