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  • 重组人白介素-2注射液(新德路生)

重组人白介素-2注射液(新德路生)

肾癌 恶性黑色素瘤 黑色素瘤 癌性胸腹腔积液

通用名:重组人白介素-2注射液

药品规格:0.4ml*5支

生产厂家:北京四环生物制药有限公司

批准文号:国药准字S20040005

药品价格:? 186元

  1. 【商品名】新德路生

    【产品名称】重组人白介素-2注射液

    【汉语拼音】ChongzuRenBaixibaoJiesu-2Zhusheye

    【英文名】Recombinant Human Interleukin-2 for Injection

    【成份】重组人白介素-2。辅料:醋酸钠、冰醋酸、氯化钠、聚山梨酯-80。

    【性状】透明液体,无肉眼可见不溶物。PH值3.5~4.5.

    【适应症】本品为免疫调节剂,用于肿瘤的生物治疗,尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤、腹腔积液的治疗,也可以适用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。

    【用法用量】本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗,一般可静脉输注、皮下或肌肉注射每日20-100万IU/㎡体表面积,每日一次,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射50-100万IU/㎡ 体表面积,每周1-2次,注射2-4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整,按医嘱使用。

    【药理毒理】本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有促进机体免疫反应等作用。

    【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

    【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战,肌肉酸痛,与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。 应注意,使用本品应严格掌握安全剂量。

    【注意事项】

    1.本品应在医生指导下使用。

    2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用,不得重复使用。

    3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。

    【禁忌】

    1.对本品成分有过敏史的病人。

    2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。

    3.重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:

    (1)持续性室性心动过速。

    (2)未控制的心率失常。

    (3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。

    (4)心压塞。

    (5)肾功能衰竭需透析>72小时。

    (6)昏迷或中毒性精神病>48小时。

    (7)顽固性或难治性癫痫。

    (8)肠局部缺血或穿孔。

    (9)消化道出血需外科手术。

    4.孕妇慎用

    【孕妇及哺乳期用药】本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料,只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时,才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应,所以决定中止哺乳还是中止用药,要取决于药物对母亲的重要性。

    【儿童用药】18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。

    【老年用药】本品对老年患者和青年患者中发生的情况是相同的。

    【药物过量】使用本品后的不良反应是与剂量相关的。药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停药,对症处理。

    【包装规格】0.4ml*5支/盒

    【贮藏】2~8℃避光保存;常温下运输不超过7天。

    【有效期】24个月

    【生产厂家】北京四环生物制药有限公司

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